L'identificazione unica dei dispositivi (UDI) è un codice numerico o alfanumerico unico associato a un dispositivo medico che permette di identificare in modo chiaro e inequivocabile...
La Commissione non è in grado di richiedere l'uso del modulo di registrazione UDI/Dispositivo fino alla scadenza dei periodi transitori di cui al regolamento (UE) 2024/1860. Pertanto, non possono essere esclusi ulteriori requisiti nazionali in materia di registrazione. Infografiche UDI-DI di base e concetto di UDI-DI Categorizzazione dei ...
UDI/Device registration Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices introduce a device identification system based on a unique device identifier (UDI) allowing easier traceability of medical devices.
L’identifiant unique des dispositifs (UDI) est un code numérique ou alphanumérique unique lié à un dispositif médical qui permet l'identification claire et formelle...
El sistema de identificación única del producto (UDI) es un código numérico o alfanumérico único relacionado con un producto sanitario. Permite una clara e inequívoca...
Niepowtarzalny kod identyfikacyjny wyrobu (UDI) jest niepowtarzalnym kodem numerycznym lub alfanumerycznym związanym z wyrobem medycznym. Umożliwia on jasną i jednoznaczną...
2. Are the UDI-DIs of single-use reprocessed devices the same as the original devices? l assume the obligations incumbent on manufacturers, including the ones referred to in Chapter III of the MDR. Namely, these include UDI assignment (e.g. Basic UDI-DI and UDI), Consequently, when a single-use device is reprocessed in accordance with paragraph
De Basic UDI-DI is het belangrijkste element in de databank en in de documentatie (bv. certificaten, conformiteitsverklaringen, technische documentatie en samenvattingen van veiligheids- en klinische prestaties) en is ook de sleutel tot informatie over elk hulpmiddel in de toekomstige Europese databank voor medische hulpmiddelen.
